Questão 108940

Sobre as fases dos ensaios clínicos, leia as sentenças abaixo:
I. A fase I são ensaios de farmacologia clínica e toxidade realizada em animais não humanos.
II. A fase I está primariamente relacionada à segurança e não à eficácia e envolve estudos do metabolismo e da
biodisponibilidade da droga.
III. A fase II são ensaios iniciais de investigação clínica do efeito do tratamento, constituindo investigação em pequena
escala da eficácia e da segurança da droga.
IV. A fase III é a avaliação em larga escala do tratamento, após a droga ter sido demonstrada como razoavelmente segura e
eficaz.
V. A fase IV é conduzida após a droga ter sido aprovada para distribuição ou comercialização.
Estão CORRETAS