Questão 271029
Um estudo é submetido ao comitê de Ética em Pesquisa de um Hospital Universitário com o seguinte desenho: Estudo duplo cego e randomizado, onde numa população de pacientes portadores de carcinoma epidermóide de orofaringe, inoperáveis e virgens de tratamento, será feita a comparação de uma droga experimental “A” Versus placebo, após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O responsável pelo estudo é o Professor Titular do Departamento e todos os custos do estudo serão cobertos pela Indústria Farmacêutica. De acordo com a orientação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e, particularmente, com a resolução do CNS 196/96 pode-se dizer: